CYCLOMED - официални * инструкции за употреба

УКАЗАНИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Удостоверение за регистрация: Р No 012918/01

Международно непатентно име:

Химично наименование: 2-диметиламиноетил-2- (1-хидроксициклопентил) -2-фенилацетат хидрохлорид (+)

Доза от:

Състав
Всеки ml от лекарството съдържа:
Активно вещество: Циклопентолат хидрохлорид - 10 mg,
Помощни вещества: бензалкониев хлорид - 0,1 mg, динатриев едетат; натриев хлорид, вода за инжекции.

Описание: бистър безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

ATC код: S01FA04

фармакологичен ефект
Циклопентолатът, блокиращ М-холинергичните рецептори, пречи на действието на медиатора на холинергичните синапси - ацетилхолин.
В резултат на блокиране на холинергичните синапси, разположени в сфинктера на зеницата и в цилиарния мускул, зеницата се разширява поради преобладаването на тонуса на мускула, който разширява зеницата и отпускането на мускула, който стеснява зеницата. В същото време възниква парализа на акомодацията (циклоплегия) поради отпускане на цилиарния (акомодационен) мускул. Разширяването на зеницата се случва в рамките на 15-30 минути след еднократно вливане. Мидриазата продължава 6-12 часа; при особено чувствителни пациенти леката мидриаза може да продължи много по-дълго. Остатъчните ефекти от циклоплегията продължават 12-24 часа. Лекарството има слаб спазмолитичен ефект, намалява секрецията на слюнчените, стомашните, бронхиалните, потните жлези и панкреаса; повишава вътреочното налягане; намалява тонуса на блуждаещия нерв, което води до увеличаване на сърдечната честота с леко повишаване на кръвното налягане.
Прониква през кръвно-мозъчната бариера; в средните терапевтични дози има умерен стимулиращ ефект върху централната нервна система, има стимулиращ ефект върху дихателния център.
Фармакокинетика
Той се абсорбира добре през конюнктивата. Значително ниво в централната нервна система се достига след 0,5 - 1 час. Свързването с плазмените протеини е умерено. VA е 2 часа.

Показания

  • За диагностични цели: с офталмоскопия; определяне на пречупване.
  • При предоперативна подготовка: за разширяване на зеницата по време на екстракция на катаракта.
  • При възпалителни заболявания на предната част на окото - еписклерит, склерит, кератит, иридоциклит, увеит - като част от комплексната терапия.

Противопоказания

  • Съмнение за глаукома; глаукома;
  • Посттравматична пареза на зеницата musculus sphincter на ириса;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Внимателно
Детска възраст - до 3 години; възраст в напреднала възраст; чревна обструкция; хиперплазия на простатата.

Начин на приложение и дозировка
На местно ниво. Накапете 1 - 2 капки в конюнктивалната торбичка.
За изследване на очното дъно: 1 - 3 пъти, 1 капка на интервали от 10 минути.
При изследване на рефракцията при деца и юноши: 2-3 пъти на ден, 1 - 2 капки с интервал от 15-20 минути.
При възпалителни заболявания: 1 капка 3 пъти на ден, в тежки случаи е допустимо да се използва 1 капка на всеки 3-4 часа.

Страничен ефект
Зачервяване на конюнктивата и дискомфорт след вливане, временно намаляване на зрителната острота.
Повишено вътреочно налягане при пациенти с първична глаукома. Слабост, гадене, замаяност, тахикардия.
Децата, чувствителни към циклопентолат, могат да получат обща слабост, гадене, световъртеж, сънливост, сухота в устата, главоболие и в редки случаи тахикардия.

Предозиране
При стриктно спазване на предписанията на лекаря не са наблюдавани случаи на предозиране. Въпреки това, ако препоръчителните дози на лекарството са превишени, както и когато лекарството се приема през устата, могат да се наблюдават следните симптоми: сухота на кожата и лигавиците, тахикардия, възбуда и нарушени психични реакции (несъгласувана реч, умора, нарушено разпознаване на близки обекти и дезориентация в пространството, промени в емоционалните състояния); при много високи дози, дихателна парализа и кома. Лечение: интравенозно приложение на специфичен антидот - физостигмин, за деца в доза от 0,5 mg. Ако няма ефект в рамките на 5 минути, дозата се повтаря (максималната доза не трябва да надвишава 2,0 mg). При възрастни антидотът се прилага в доза 2,0 mg; при липса на ефект в рамките на 20 минути, приложението се повтаря в доза 1 - 2 mg.

Взаимодействие с други лекарствени вещества
Ефектът на Cyclomed® може да бъде засилен от симпатомиметици (мезатон), а М-холиномиметиците (пилокарпин) могат да отслабнат. Препаратите с М-холиномиметични свойства, когато се използват едновременно с Cyclomed®, могат да усилят страничните му ефекти.

Формуляр за освобождаване
Капки за очи 1%.

  • 5 ml в пластмасова бутилка с капкомер с винтова капачка. Всяка бутилка с капкомер, заедно с инструкции за употреба, се поставя в картонена кутия.
  • 5 ml в бутилка от тъмно стъкло, затворена с гумена запушалка, сгъната с алуминиева капачка със защитна пластмасова капачка. Една стъклена бутилка със стерилна капкомер, опакована в найлонов плик, се поставя в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 ° C на тъмно място. Не замразявайте. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Период на съхранение
2 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
След отваряне на бутилката срокът на годност е 1 месец.

Условия за отпускане от аптеките:

Произведени от
ПРЕДВАРИТЕЛЕН ИЗНОС HTP. ООД 212/D-1, Green Park, Ню Делхи, Индия, в завода: Khera Nihla Village, Tehsil Nalagarh, Solan District, Himchal Pradesh 174 101, India
Адрес за подаване на искове:
Представителство на Promed Export Pvt. ООД в RF 1 11033, Золоторожски вал, 11, сграда 21