Сравнителен анализ на терапевтичната ефикасност на глицин в комплексната терапия на пациенти с хронична вертебро-базиларна недостатъчност

Споделя това!

Игор Владимирович Кравченко, Държавна бюджетна институция по здравеопазване в Санкт Петербург "Градска поликлиника № 38", междурайонно отделение за рехабилитация

Извършен е сравнителен анализ на ефективността на употребата на глицин, тофизопам и фабомотизол върху водещите клинични прояви на състоянието на хронична цереброваскуларна недостатъчност в вертебробазиларния басейн. Установена е висока анти-тревожна активност на глицин, сравнима с тази на Tofisopam и по-добра от тази на Fabomotizol. Също така, глицинът се понася по-добре от другите лекарства, декларирани за проучването, и висока ефикасност по отношение на клиничните прояви на синдрома на неспокойните крака.

Ключови думи: хронична вертебро-базиларна недостатъчност, дисциркулаторна енцефалопатия, синдром на неспокойните крака, глицин.

Пациентите с хронична вертебробазиларна недостатъчност (синдром на вертебробазиларна артериална система) остават една от най-честите нозологични групи в амбулаторната практика. В основата на клиничните прояви при такива пациенти са традиционно интелектуално-мнестичните разстройства, както и промени в психоемоционалната сфера и структурата на личността според органичния тип, свързани помежду си чрез тесни съпътстващи връзки [1]. Такива промени в руската психиатрия и неврология традиционно се наричат "дисциркулаторна енцефалопатия" [2,3]. Друга клинично значима проява на хронична церебрална исхемия в вертебробазиларната област е развитието на двигателни нарушения от незначителни прояви на церебеларна недостатъчност до болезнени състояния, които придобиват основен характер в структурата на заболяването, като например при синдрома на неспокойните крака [4,5, 6,7, 8,9]. Такава разнообразна клинична картина ни принуждава да търсим нови начини за фармакологично решение на проблема с терапията на хронична цереброваскуларна патология, включително чрез използването на лекарства с широк спектър на действие, което определя значимостта на това проучване.

Целта на изследването е да се оцени терапевтичната ефикасност на глицин в максимални дневни дози (до 1 g) чрез сравняване с други анксиолитични лекарства в условията на амбулаторно наблюдение на лица, страдащи от хронична вертебробазиларна недостатъчност (CVDI).

да се проучи ефективността на употребата на Fabomotizole при лица, страдащи от хронична вертебробазиларна недостатъчност.
да се проучи ефективността на употребата на Tofisopamau при лица, страдащи от хронична вертебробазиларна недостатъчност.
да се проучи ефективността на употребата на глицин при лица, страдащи от хронична вертебробазиларна недостатъчност.

МАТЕРИАЛНИ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНЕ
Изследването е проведено на базата на междурайонния отдел за рехабилитационно лечение на GBUZ Поликлиника № 38 от Санкт Петербург. Проучването включва 24 пациенти с хронична вертебробазиларна недостатъчност (G45.0), 16 жени и 8 мъже. Средната възраст на пациентите е 61,3 ± 1,4 години. Средната продължителност на заболяването е била 8,2 ± 1,2 г. Клиничната картина е представена от две групи симптоми. Първият от тях се дължи на развитието на състояние на дисциркулаторна енцефалопатия (DE) и включва преди всичко оплаквания от постоянно чувство на безпокойство, емоционална лабилност, повишена чувствителност, засягане на инконтиненция. Оплакванията от несистемно замаяност, умерена статично-двигателна атаксия служат като придружаващ фон; епизоди на главоболие във фронтално-тилната област, утежнено при завъртане, накланяне на главата; шум в ушите; влошаване на когнитивните функции, главно под формата на нарушаване на запаметяването на нова информация. Втората група клинични прояви е представена от синдрома на неспокойните крака (RLS). При това състояние имаше оплаквания от усещане за парене, изтръпване в долните крайници, придружено от непреодолимо желание да се движат крайниците с цел облекчаване на дискомфорта. Тези оплаквания се появяват в повечето случаи вечер, поне 3 пъти седмично в продължение на повече от 6 последните месеца. По този начин, в съответствие с критериите на международната група за изследване на синдрома на неспокойните крака, това е вторичен хроничен синдром на неспокойни крака, протичащ в тежка форма [10]. В началото на проучването всички пациенти са били на комбинирана терапия с фиксирани дози допаминергично лекарство и антиконвулсант (Nakom 250/25, 1 таблетка 2 пъти дневно + Gabapentin 300 mg 3 пъти дневно). Никакви други психотропни лекарства не са приемани по-малко от 3 месеца преди включването в проучването. Оценката на психичния статус се извършва с помощта на метода за клинично проследяване.

Критерии за включване в проучването:

наличието на клинични признаци на дисциркулаторна енцефалопатия в съответствие с клиничните препоръки, изготвени за използване в практическа работа за диагностика и лечение на вертебро-базиларна недостатъчност в общата медицинска практика (2013);
наличието на клинични признаци на синдром на неспокойни крака, в съответствие с критериите, разработени от Международната група за изследване на RLS (1995, 2003);
информирано съгласие на пациентите да участват в проучването.

състояния на дефицит на желязо;
наличието на хронична соматична патология под формата на захарен диабет, бъбречна недостатъчност, заболявания на щитовидната жлеза;
съдови заболявания (ендартериит, дълбока венозна тромбоза, оклузивна атеросклероза на дисталните артерии на краката;
индивидуална непоносимост към използваните лекарства.

За обективизиране на клинично установените данни използвахме:

За да изясним сомато-неврологичното състояние, използвахме:

клинични анализи на кръв, урина;
биохимични анализи на кръв, урина;
ЕКГ;
ултразвукова доплерография на съдовете на шията и долните крайници

Продължителността на проучването е 30 дни.

Условията за прекъсване на проучването на отделни пациенти са:

отказ на пациента да продължи да участва в проучването;
наличието на странични ефекти, несъвместими с по-нататъшната употреба на лекарства;
обостряне на хронични соматични заболявания.

В зависимост от използваното адювантно анксиолитично лекарство, пациентите са разделени на следните групи:
Група 1 - пациенти, чийто терапевтичен режим предвижда назначаването на Fabomotizole в дневна доза от 30 mg (9 души);
2-ра група - пациенти, чийто терапевтичен режим включва назначаването на Tofisopam в доза от 150 mg на ден (7 души);
Група 3 - пациенти, чийто терапевтичен режим предвижда назначаването на глицин в доза 1,0 g на ден (8 души).

Изборът на лекарства за изследването отразява клиничните и фармакологичните предпочитания на лекарите от тази лечебна и превантивна институция при лечението на тази нозологична група.
Статистическата обработка на резултатите от изследването е извършена с помощта на програмата Statistica.

Получени са двусмислени резултати по отношение на естеството на ефекта на използваните лекарства върху хода на RLS. Така че, глицинът в своята клинична ефективност срещу RLS не отстъпва на Tofisopam, надминавайки Fabomatizol в този компонент. На практика това се състоеше в субективно оценено от субектите намаление до края на изследването на усещането за парестезия (чувство на "пълзене", изтръпване и др.), Облекчаване на заспиването и намаляване на честотата на атаки на дискомфорт в долните крайници в покой вечер до два пъти седмично. Обективно това е потвърдено от данните, получени по скалата за оценка на тежестта на синдрома на неспокойните крака (фиг. 2).

В същото време при пациентите, приемащи глицин, в сравнение с групата, приемаща тофизопам, феноменът на парадоксално преходно нарастване на тежестта на RLS през първата седмица от терапията се отбелязва по-рядко, което се състои в удължаване на периода на нощен дискомфорт и физическа дейност; повишена болка (съответно 2 и 4 души). Освен това при 2 пациенти, приемащи Tofizopam, постоянството на подобни оплаквания е довело до преждевременно прекратяване на участието в проучването. Този страничен ефект не се наблюдава при пациенти на терапия с фабомотизол. И накрая, по-висока субективна оценка на подобрението в общото благосъстояние, отбелязана от пациентите на фона на приема на Tofisopam и Glycine, в сравнение с Fabomatizole, съвпада с данните, получени по скалата PSP (Фиг. 3)