ACC 100 200 оранжев - официални * инструкции за употреба

Инструкции
относно употребата на лекарствен продукт за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Доза от:

Описание: кръгли плоскоцилиндрични таблетки с бял цвят с миризма на къпина. Възможно слаба сярна миризма.
Разтворен разтвор: безцветен прозрачен разтвор с миризма на къпина. Възможно слаба сярна миризма.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: R05СВ01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, улеснява отделянето на храчки поради директен ефект върху реологичните свойства на храчките. Действието се дължи на способността да разкъсва дисулфидни връзки на мукополизахаридни вериги и да причини деполимеризация на мукопротеините в храчките, което води до намаляване на вискозитета на храчките. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.
Той има антиоксидантен ефект, основан на способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH-групи) да се свързват с окислителни радикали и по този начин да ги неутрализират.
В допълнение, ацетилцистеинът насърчава синтеза на глутатион, важен компонент на антиоксидантната система и химическа детоксикация на тялото. Антиоксидантният ефект на ацетилцистеин повишава защитата на клетките срещу вредните ефекти на окисляването на свободните радикали, присъщи на интензивен възпалителен отговор.
С профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на обостряния на бактериалната етиология при пациенти с хроничен бронхит и муковисцидоза.

Фармакокинетика
Абсорбцията е висока. Бързо се метаболизира в черния дроб, за да образува фармакологично активен метаболит - цистеин, както и диацетилцистеин, цистин и смесени дисулфиди. Пероралната бионаличност е 10% (поради наличието на изразен ефект "първо преминаване" през черния дроб). Времето за достигане на максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 1-3 часа.Връзката с протеините в кръвната плазма е 50%. Екскретира се през бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин). Полуживотът (T1/2) е около 1 час, нарушената чернодробна функция води до удължаване на T1/2 до 8 часа.Прониква през плацентарната бариера. Няма данни за способността на ацетилцистеин да преминава през кръвно-мозъчната бариера и да се екскретира в кърмата.

Показания за употреба

Болести на дихателната система, придружени от образуването на вискозна, трудно отделяща се храчка:
• остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• белодробен абсцес;
• бронхиектазии, бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), бронхиолит;

• муковисцидоза;
Остър и хроничен синузит, възпаление на средното ухо (отит на средното ухо).

Противопоказания

• свръхчувствителност към ацетилцистеин или други компоненти на лекарството;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;
• бременност;
• период на кърмене;
• хемоптиза, белодробно кървене;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• детска възраст до 2 години (за тази лекарствена форма).

Внимателно: анамнеза за стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, бронхиална астма, обструктивен бронхит, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, хистаминова непоносимост (дългосрочната употреба на лекарството трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът влияе върху метаболизма на хистамина и може да доведе до признаци на непоносимост, като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж), разширени вени на хранопровода, надбъбречни заболявания, артериална хипертония.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Данните за употребата на ацетилцистеин по време на бременност и кърмене са ограничени, поради което употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за неговото прекратяване.

Начини на приложение и дози

Вътре, след ядене.
Ефервесцентните таблетки трябва да се разтварят в една чаша вода. Таблетките трябва да се приемат веднага след разтваряне, в изключителни случаи можете да оставите разтвора готов за употреба в продължение на 2 часа.Допълнителният прием на течност засилва муколитичния ефект на лекарството. При краткотрайни настинки продължителността на приема е 5-7 дни. При хроничен бронхит и муковисцидоза лекарството трябва да се приема по-дълго време, за да се постигне превантивен ефект.
При липса на други предписания се препоръчва да се придържате към следните дозировки:
Муколитична терапия:
възрастни и деца над 14 години: 2 ефервесцентни таблетки 2-3 пъти дневно (400-600 mg);
деца от 6 до 14 години: 1 ефервесцентна таблетка 3 пъти на ден или 2 ефервесцентни таблетки 2 пъти на ден (300-400 mg);
деца от 2 до 6 години: 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно (200-300 mg).
Кистозна фиброза:
деца от 2 до 6 години: 1 ефервесцентна таблетка 4 пъти на ден (400 mg);
деца над 6 години: 2 ефервесцентни таблетки 3 пъти дневно (600 mg).

Страничен ефект

Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания лекарствен продукт

Няма нужда от специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвания ACC 100.
Затворете епруветката плътно след приема на хапчето!

Формуляр за освобождаване

Ефервесцентни таблетки 100 mg:
При опаковане на Hermes Form Ges.m.b.H., Австрия:
Първична опаковка
20 или 25 ефервесцентни таблетки в пластмасова или алуминиева туба.
Вторична опаковка
1 туба от 20 ефервесцентни таблетки или 2 или 4 туби от 25 ефервесцентни таблетки, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
При опаковане на Hermes Arzneimittel GmbH, Германия:
Първична опаковка
4 ефервесцентни таблетки в ленти от трислоен материал: хартия/полиетилен/алуминий.
Вторична опаковка
15 ленти заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

На сухо място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност

3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за почивка

Производител

Притежател на RU: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Словения;
Произведени от:
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Австрия;
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Германия.

Потребителските искове трябва да се изпращат до Sandoz CJSC:
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.